(1) 參與制定項目轉(zhuǎn)移計劃并具體實施轉(zhuǎn)移工作;
(2) 根據(jù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移計劃,參與產(chǎn)品在小試批、中試批、注冊批階段的工藝開發(fā)、工藝放大工作及補(bǔ)充研究工作;
(3) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)資料準(zhǔn)備;
(4) 記錄項目轉(zhuǎn)移相關(guān)活動,管理相關(guān)資料及樣品;
(5) 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備新產(chǎn)品申報涉及到的技術(shù)資料;
(6) 跟蹤項目轉(zhuǎn)移相關(guān)的法規(guī)文件;
工作經(jīng)驗:
(1) 教育背景:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè);
(2) 工作經(jīng)歷:3年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗,其中1年以上技術(shù)轉(zhuǎn)移項目工作經(jīng)驗;具有注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
(3) 必備知識和技能:具備技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗,主持或參與過技術(shù)轉(zhuǎn)移項目,熟悉從研發(fā)到生產(chǎn)的基本流程熟悉藥品研發(fā)的理念,熟悉注冊法規(guī)和GMP法規(guī),具有原料藥項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
(4) 基本素質(zhì):有很好的職業(yè)道德觀,能夠承受較強(qiáng)的工作壓力,有較強(qiáng)的書面表達(dá)、口頭表達(dá)及溝通協(xié)調(diào)能力。
(5) 基礎(chǔ)技能:熟練查詢國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)及文獻(xiàn),熟練使用辦公軟件,具有良好的表達(dá)能力與文字編輯能力。
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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制藥·生物工程
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私營·民營企業(yè)
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2026-05-19 04:36:20
1029人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
