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職位描述：
崗位要求：
1、5年及以上創(chuàng)新藥（化藥、生物藥）重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)專題負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn)，能同時(shí)承擔(dān)6個(gè)以上重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)；
2、撰寫方案并合理安排試驗(yàn)日程，根據(jù)不同的藥物作用機(jī)制進(jìn)行針對(duì)性的設(shè)計(jì)；
3、進(jìn)行過程檢查，能把控試驗(yàn)過程中的意外情況，協(xié)助指導(dǎo)其他專題負(fù)責(zé)人；
4、能及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)及問題匯報(bào)，對(duì)系統(tǒng)性問題提出解決方案并形成固定工作流程；
5、能把控審核原始資料風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)；
6、撰寫報(bào)告（結(jié)果判斷準(zhǔn)確、語言描述精練、準(zhǔn)確分析數(shù)據(jù)內(nèi)在聯(lián)系得出靶器官或靶毒性），協(xié)助指導(dǎo)其他專題負(fù)責(zé)人；
7、熟悉領(lǐng)域相關(guān)的sop。能針對(duì)現(xiàn)行操作、指導(dǎo)原則、行業(yè)現(xiàn)行要求與sop的矛盾，提出修改意見，制定新的sop；
8、把握各國glp原則的實(shí)質(zhì)，具有從公司角度去解讀信息的能力。擁有g(shù)lp要求及其他相關(guān)質(zhì)量體系的意識(shí)；
9、深入了解各國的指導(dǎo)原則，掌握其設(shè)置的背景，對(duì)新的指導(dǎo)原則草案能提出自己的建議或意見；
10、具有部門間及與委托方溝通的能力，能意識(shí)到委托方的需求，深入了解委托方期待并在其來訪時(shí)提供幫助，化解溝通中的矛盾；
11、熟悉毒理、藥理、藥代、臨床、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)，協(xié)助培訓(xùn)其他專題負(fù)責(zé)人。
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