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崗位職責： 1、負責公司全自動設(shè)備的注冊相關(guān)工作； 2、負責全自動設(shè)備注冊申報材料的撰寫、報送、發(fā)補相關(guān)工作； 3、負責企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求的編寫、送檢、復核與備案； 4、負責與相關(guān)行業(yè)主管部門、機構(gòu)的溝通，信息的傳遞等； 5、溝通協(xié)調(diào)各部門的設(shè)備注冊相關(guān)工作，協(xié)助產(chǎn)品申報所需的現(xiàn)場體系考核，完成產(chǎn)品的體系考核等相關(guān)工作； 6、及時匯總、分析、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各種法規(guī)、文件、技術(shù)資料； 7、負責生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量體系的建立、健全、實施、監(jiān)督。任職要求：1、本科及以上學歷，機械、電子、電器、軟件等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。2、有2年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊管理經(jīng)驗或質(zhì)量管理經(jīng)驗；3、熟悉《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和儀器注冊流程，熟悉儀器申報綜述資料的撰寫，具備對申報資料的審核能力。4、邏輯思維能力強，善于表達、溝通、組織能力強，應(yīng)具有良好的讀寫理解邏輯表達能力，善于學習和溝通、責任心強。