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工作職責:1、 依據(jù)GLP規(guī)范、SOP對試驗方案、試驗實施階段、原始數(shù)據(jù)、試驗報告進行檢查；2、 檢查設(shè)施運行運行情況及常規(guī)過程檢查；3、 檢查儀器及計算機化系統(tǒng)的驗證；4、 記錄檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題，提出整改建議，保存檢查記錄，并及時向?qū)ｎ}負責人和機構(gòu)負責人（管理層）書面報告；5、 對發(fā)現(xiàn)的問題、試驗的偏離情況和改進措施進行跟蹤檢查；6、 參與供應商審計、SOP制作等。任職資格: 1、 本科及以上學歷，生物、醫(yī)學、藥學、化學或相關(guān)專業(yè)； 2、 能熟練運用Office辦公軟件、英語具有較強聽說讀寫能力； 3、 具備良好表達、溝通、執(zhí)行和協(xié)調(diào)能力；較強的整理分析和自學能力； 4、 具有相關(guān)行業(yè)、崗位經(jīng)驗者優(yōu)先，具有質(zhì)量體系建立，行業(yè)資質(zhì)認證經(jīng)歷者優(yōu)先。 職能類別：藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理 關(guān)鍵字：QA質(zhì)量檢查