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職責(zé)描述： 1、協(xié)助部門主管按照國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)研制藥品進(jìn)行新藥注冊(cè)申報(bào)；協(xié)助新藥、補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等申報(bào)資料的編寫、整理與上報(bào)； 2、 據(jù)醫(yī)學(xué)部計(jì)劃結(jié)合申報(bào)需求，進(jìn)行臨床研究方案的初步設(shè)計(jì)，開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目； 3、掌握國(guó)家政策法規(guī)、藥品注冊(cè)政策和藥品發(fā)展動(dòng)態(tài)；協(xié)助主管與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息； 4、跟進(jìn)新藥的臨床研究工作；并完成藥品注冊(cè)申報(bào)的其他工作； 5、根據(jù)臨床及申報(bào)需求進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，收集整理、翻譯、匯總； 6. 臨床項(xiàng)目病例信息的采集與整理、分析； 7. 臨床項(xiàng)目跟進(jìn)協(xié)調(diào)，與臨床CRO、醫(yī)生進(jìn)行溝通，項(xiàng)目進(jìn)度掌控； 8. 協(xié)助完成各種相關(guān)文件的管理工作； 9.負(fù)責(zé)完成上級(jí)臨時(shí)交辦的其它工作。 任職要求： 1. 預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)學(xué)士以上學(xué)歷； 2. 有臨床經(jīng)驗(yàn)，腫瘤科、血液科經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；有參與藥品注冊(cè)及臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，能閱讀外文文獻(xiàn)；有責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)合作精神； 3、熟練運(yùn)用日常辦公辦公軟件。 ***薪資面議