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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)藥品申報(bào)資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核； 2、負(fù)責(zé)品種注冊項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤； 3、與藥監(jiān)主管部門和藥品注冊相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)； 4、協(xié)助建立注冊團(tuán)隊(duì)的工作系統(tǒng)和程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)時(shí)完成； 5、準(zhǔn)時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料。 任職資格： 1、研究生以上學(xué)歷，具有藥品、大健康等產(chǎn)品注冊及技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，3年以上經(jīng)驗(yàn)可本科以上； 2、熟悉識藥品、大健康產(chǎn)品管理及注冊法規(guī)，能獨(dú)立處理、解決注冊過程中出現(xiàn)的問題； 3、熟悉藥品、大健康產(chǎn)品注冊申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)； 4、熟悉藥品注冊法規(guī)，能獨(dú)立匯總審核藥品申報(bào)資料； 5、對注冊信息以及相關(guān)的產(chǎn)品資料負(fù)有保密責(zé)任； 6、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力，溝通及協(xié)調(diào)能力，能與相關(guān)部門保持良好溝通。