應屆畢業(yè)生
碩士
2026-03-01 00:21:06
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責與臨床試驗藥物安全性報告的醫(yī)學評估及質(zhì)量審核，并監(jiān)督其報告與處理流程符合國家法律法規(guī)的要求及公司相關規(guī)定；
2、確保在規(guī)定的時限內(nèi)按法規(guī)要求匯報個例安全報告給有關衛(wèi)生監(jiān)管機構；
3、負責準備及撰寫DSUR及不定期的安全報告；
4、與更新公司藥物警戒相關工作流程及規(guī)范，如SOP/WI；
5、為公司的臨床運營部門及其相關部門提供藥物安全的項目培訓工作；
6、根據(jù)法規(guī)的要求，進行藥物信號管理、藥物風險管理等工作；
7、參與監(jiān)管機構及申辦方的審查/稽查；
8、負責項目中安全管理計劃的撰寫。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)，英語CET6優(yōu)先；
2、在制藥企業(yè)或CRO公司從事3年以上臨床藥物警戒管理相關經(jīng)驗以及搭建體系經(jīng)驗；
3、具備藥物警戒服務工作相關知識，了解相關藥物安全性監(jiān)管要求；
4、具有較強的學習、溝通能力，富有責任心，執(zhí)行能力強，抗壓性強。
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：成都武侯區(qū)成都-高新區(qū)高新國際廣場B座10樓
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職位發(fā)布者
HR
四川百利藥業(yè)有限責任公司
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