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基本能力：
（1）熟悉仿制藥/新藥研發(fā)技術(shù)要求及注冊(cè)要求，熟悉仿制藥研發(fā)技術(shù)流程及技術(shù)節(jié)點(diǎn)。
（2）親自領(lǐng)導(dǎo)和參與仿制藥申報(bào)注冊(cè)，所研發(fā)的仿制藥獲得過批準(zhǔn)，能全鏈條管理仿制藥研發(fā)過程。
（3）能在指導(dǎo)專家指導(dǎo)下完成試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，試驗(yàn)過程控制，試驗(yàn)結(jié)果審核。
（4）能閱讀英文文獻(xiàn)。
工作經(jīng)驗(yàn)：
（1）全職仿制藥研發(fā)5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，主要專業(yè)方向?yàn)榛瘜W(xué)藥物質(zhì)量研究方向。
（2）能合理安排項(xiàng)目進(jìn)度，安排人員工作，協(xié)調(diào)各專業(yè)組工作。
（3）有一定外部機(jī)構(gòu)合作經(jīng)驗(yàn)，與外協(xié)單位高效溝通，進(jìn)行項(xiàng)目研發(fā)。
（4）有通過現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)。
綜合能力：有一定學(xué)習(xí)能力，有較強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力，有較強(qiáng)溝通管理能力。

至少完整負(fù)責(zé)過2個(gè)仿制藥的開發(fā)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)