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1.制定年度驗證總計劃，協(xié)調(diào)驗證工作的實施。

2.負(fù)責(zé)驗證管理文件的起草、修訂，負(fù)責(zé)驗證方案、報告模板的起草、修訂，不斷完善體系要求。

3.負(fù)責(zé)風(fēng)險評估的管理，指導(dǎo)相關(guān)人員正確使用風(fēng)險評估工具。

4.負(fù)責(zé)對驗證文件審批情況、驗證計劃實施情況進(jìn)行跟蹤，并定期匯總上報驗證計劃完成情況。

5.負(fù)責(zé)驗證臺賬的登記，驗證資料的整理歸檔工作。

6.完成部門安排的其它臨時性工作。

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)；

2、兩年以上QA驗證主管工作經(jīng)驗；

3、掌握驗證相關(guān)知識，熟悉藥品GMP，具備質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗相關(guān)知識；

4、具有強烈的責(zé)任心、工作主動性和原則性。