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上班地點：天府新區(qū)生物城
崗位職責：
1.協(xié)助管理者代表監(jiān)督公司質(zhì)量管理體系的運行，推進質(zhì)量管理體系的合規(guī)性、有效性、適宜性建設；
2.負責公司質(zhì)量管理體系文件的管理；
3.負責質(zhì)量文件的初步審核，質(zhì)量標準、質(zhì)量控制方法、工藝規(guī)程、驗證文件等；
4.協(xié)助第三方咨詢機構完善質(zhì)量管理體系建設和優(yōu)化；
5.協(xié)助完成質(zhì)量目標的制定及數(shù)據(jù)匯總、分析；
6.起草年度內(nèi)審工作計劃和報告，負責推進內(nèi)審不符合項的整改；
7.參與產(chǎn)品質(zhì)量控制和提升的改進工作；
8.接受上級交辦的其他相關工作，如注冊和臨床工作的部分支持。
任職資格：
1.醫(yī)療器械相關理工科類專業(yè)，本科及以上學歷；
2.5年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系管理經(jīng)驗，有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗者優(yōu)化；
3.有ISO 13485內(nèi)審員資格證書，熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī)要求，有醫(yī)療器械注冊人制度項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
4.有較強組織、協(xié)調(diào)能力、學習能力。