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職責(zé)描述：
1、參與無菌注射劑車間籌建工作，按時完成本車間項目進(jìn)度計劃；
2、根據(jù)GMP要求和生產(chǎn)使用需求，負(fù)責(zé)本車間設(shè)備安裝與調(diào)試工作；
3、參與項目深化設(shè)計，監(jiān)督施工單位施工質(zhì)量及進(jìn)度，對施工質(zhì)量進(jìn)行評估、驗收
4、負(fù)責(zé)本部門的設(shè)備確認(rèn)和和驗證工作；
5、負(fù)責(zé)車間GMP文件的編制和修訂，包括相關(guān)操作規(guī)程、記錄等；
6、負(fù)責(zé)落實設(shè)備的日常安裝、調(diào)試、運(yùn)行、驗證工作，并按批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)；
7、組織車間準(zhǔn)備制劑車間GMP檢查；
8、負(fù)責(zé)車間相關(guān)生產(chǎn)計劃及安排，按期完成生產(chǎn)任務(wù)；負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作； 9、起草本部門員工培訓(xùn)教材，負(fù)責(zé)本部門員工的上崗培訓(xùn)和考核；
10、主持本車間日常運(yùn)營管理及人員管理。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上注射制劑/凍干/水針/粉針等相關(guān)工作經(jīng)驗，具備一定規(guī)模生產(chǎn)管理經(jīng)驗，2年以上生產(chǎn)部門或車間管理經(jīng)驗；
3、了解國內(nèi)GMP的相關(guān)要求；
4、有車間新建經(jīng)驗、歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗、精益生產(chǎn)項目推行經(jīng)驗人員優(yōu)先。