職位描述
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崗位職級:工程師/主管
崗位職責(zé)
1、 主要負(fù)責(zé)注射醫(yī)美產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化工作(三類械水光針、童顏針產(chǎn)品)。
2、 負(fù)責(zé)注射醫(yī)美類產(chǎn)品的產(chǎn)品性能研究,比如穩(wěn)定性、降解、生物學(xué)、功效、毒理、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等工作。
3、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化工藝參數(shù)制定,設(shè)備及廠房建議,實(shí)現(xiàn)注射類產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。負(fù)責(zé)醫(yī)美產(chǎn)品的工藝改進(jìn)工作,不斷精進(jìn)。
4、 負(fù)責(zé)起草相關(guān)的技術(shù)規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)工作流程、協(xié)助設(shè)計(jì)開發(fā)文檔的編制。負(fù)責(zé)配方合規(guī)性審核,及產(chǎn)品注冊備案相關(guān)工作;
5、 根據(jù)業(yè)務(wù)調(diào)整,領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作
[任職資格]
1、 具備2年以上生物醫(yī)藥研發(fā)或者轉(zhuǎn)化驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);具備無菌產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化相關(guān)理論知識和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);熟悉13485、16886等醫(yī)療相關(guān)器械法規(guī)。
2、 本科及以上學(xué)歷,精細(xì)化工、應(yīng)用化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)藥制劑等相關(guān)專業(yè);
3、能熟練應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室儀器及設(shè)備,、能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)試驗(yàn),完成試驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告整理,良好的中英文讀寫能力,能閱讀日用化學(xué)方面的專業(yè)文獻(xiàn)及英文網(wǎng)站。
4、具有較強(qiáng)邏輯思維能力、具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,團(tuán)隊(duì)意識強(qiáng),工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
地址:天津東麗區(qū)天津-東麗區(qū)天津正天醫(yī)療器械有限公司空港經(jīng)一路296號
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職位發(fā)布者
HR
北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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齊富路明珠路歸南1號
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