應(yīng)屆畢業(yè)生
大專
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
主要工作方向：主持驗證工作；對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督；參與調(diào)查不合格品、偏差處理工作。負責(zé)質(zhì)量體系文件保存、發(fā)放工作；負責(zé)崗位工作相關(guān)文件的起草、修訂。
1、驗證工作：負責(zé)驗證方案的起草，標(biāo)準(zhǔn)的制定，全面主持驗證工作，負責(zé)驗證結(jié)果的審核工作。
2、對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督，對不合規(guī)操作及時制止并提改進建議。
3、參與偏差情況調(diào)查工作，形成調(diào)查報告。
4、負責(zé)新法規(guī)、行標(biāo)的收集，普法、培訓(xùn)。
5、負責(zé)整個公司質(zhì)量體系文件管理相關(guān)工作。
6、制定內(nèi)審計劃參入內(nèi)審工作。
7、負責(zé)產(chǎn)品上市后監(jiān)督，制定監(jiān)督計劃、方法，風(fēng)險分析方案，對上市后產(chǎn)品進行信息收據(jù)。
8、主導(dǎo)不合格品上市后召回，上報等工作。
9、負責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量體系管理。
10、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理建立、規(guī)范、運行及完善質(zhì)量管理體系，確保符合國內(nèi)外體系標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部管理規(guī)定。
崗位要求：
1. 大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，ivd生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗不少于2年，有醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量體2. 系管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 有ISO13485內(nèi)審員證書。
4. 為人誠實，有較強學(xué)習(xí)能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：北京大興區(qū)北京-大興區(qū)華潤生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園3C-3-302
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職位發(fā)布者
HR
北京智因東方轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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亦莊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園e2棟
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