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職責(zé)描述： 1. 負(fù)責(zé)已有質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)日常工作的落實(shí)，新標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)升版時(shí)的差距分析及推動(dòng)業(yè)務(wù)進(jìn)行整改落實(shí)； 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系策劃和頂層流程維護(hù)； 3.負(fù)責(zé)策劃和實(shí)施內(nèi)審活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性； 4.負(fù)責(zé)搭建應(yīng)審平臺(tái)，培訓(xùn)應(yīng)審團(tuán)隊(duì)，組織外部審核，保證公司通過外部機(jī)構(gòu)的審核； 5.負(fù)責(zé)結(jié)合內(nèi)外部審核，識(shí)別質(zhì)量體系改進(jìn)機(jī)會(huì)，推動(dòng)業(yè)務(wù)流程端到端的整改和標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)符合性的持續(xù)提升。 任職要求： 1.本科以上學(xué)歷，理工科相關(guān)專業(yè)，5年以上工作經(jīng)驗(yàn)； 2.有較強(qiáng)的系統(tǒng)策劃能力，能夠站在全局進(jìn)行策劃并推動(dòng)流程的改進(jìn)，勇于面對(duì)挑戰(zhàn)； 3.有較強(qiáng)的溝通能力和邏輯思維能力； 4.熟悉ISO13485和CFR820標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、國內(nèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系和法規(guī)要求者優(yōu)先； 5.英語良好者優(yōu)先。