職位描述
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任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷。10年及以上制劑研究經(jīng)驗(yàn),5年以上項(xiàng)目管理經(jīng)歷,具備豐富人員管理經(jīng)驗(yàn),具有5個以上項(xiàng)目獨(dú)立申報(bào)的成功經(jīng)驗(yàn)。
2.能熟練查詢并閱讀英文文獻(xiàn)。
3.熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,熟悉國內(nèi)注冊申報(bào)與審評要求。
4.能夠按最新申報(bào)資料要求(M4)進(jìn)行相關(guān)申報(bào)資料的整理和撰寫。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目相關(guān)工藝可行性,對實(shí)施方案負(fù)責(zé)。
2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)及分配制劑人員有序開展處方研究、工藝參數(shù)優(yōu)化、指導(dǎo)完成中試及工藝驗(yàn)證等工作。
3.負(fù)責(zé)審核及撰寫制劑相關(guān)申報(bào)資料。
4.負(fù)責(zé)各項(xiàng)目制劑研究工作規(guī)范性,確保合規(guī)、完整。
工作地點(diǎn)
地址:德陽廣漢市德陽四川依科制藥有限公司
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