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【企業(yè)介紹】 集團成立于1996年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的上市醫(yī)藥企業(yè)，專注于中高端仿藥及生物創(chuàng)新藥領域，公司下屬2個新藥研發(fā)中心（北美“西雅圖研發(fā)中心”和“成都研發(fā)中心”）、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)。 “中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線工業(yè)企業(yè)”、“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”、高新技術企業(yè)... 【崗位職責】 1、負責推動大分子藥物臨床生物樣本檢測分析項目的研究實施，包括分析方法開發(fā)、方法驗證、樣本分析、數(shù)據(jù)分析、方法轉移和報告撰寫； 2、負責把控項目節(jié)點，按照GLP要求以及最新法規(guī)，監(jiān)督指導分析人員的實驗操作及各項實驗規(guī)范； 3、參與維護并協(xié)調(diào)各第三方合作機構的項目完成進度，保障項目按計劃順利開展，保障公司委外研究項目的科學性、合規(guī)性、進度和質(zhì)量，且能夠根據(jù)項目情況制定快速調(diào)整方案并實施 【任職要求】 1、博士學歷優(yōu)先，碩士需有2年以上相關工作經(jīng)驗； 2、熟悉GLP體系及GLP實驗室管理規(guī)范，了解藥物管理相關法規(guī)和FDA、ICH等對臨床生物樣本分析的相關指導原則優(yōu)先； 3、熟悉大分子生物樣本分析技術包括但不限于ELISA、ECL等，具有2年以上大分子生物分析經(jīng)驗優(yōu)先； 4、具有較強的項目把控和問題解決能力，能夠提供創(chuàng)新性的解決方案并實現(xiàn)項目目標； 5、良好的英語能力，CET6級及以上優(yōu)先。