職位描述
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1、負(fù)責(zé)所有檢品的檢驗或驗收,并填寫檢驗記錄、出具檢驗報告或檢驗結(jié)果通知單(適當(dāng)時);對測試數(shù)據(jù)進行匯總、掃描和歸檔。
2、參與偏差調(diào)查、偏差評估、原因分析以及整改方案的制定和實施;
3、參與質(zhì)量事故處理,并提供相應(yīng)資料、數(shù)據(jù);
4、負(fù)責(zé)本部門設(shè)備設(shè)施日常維護、使用管理,負(fù)責(zé)設(shè)備使用記錄、儀器儀表的記錄填寫
5、協(xié)助本部門所使用設(shè)備、設(shè)施中計量器具的定期校驗,確認(rèn)每次使用前所使用的計量器具在校驗有效期內(nèi);
6、負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、培養(yǎng)基、菌種以及化學(xué)試劑等實驗室物料進行管理;
7、負(fù)責(zé)所使用儀器、設(shè)備的驗證,包括制訂方案、實施驗證等;
8、負(fù)責(zé)定期監(jiān)測潔凈廠房、空調(diào)系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)和工藝用氣進行檢測,并統(tǒng)計、分析與反饋,對結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
9、負(fù)責(zé)廠房及公用系統(tǒng)驗證、工藝驗證、生產(chǎn)用設(shè)備驗證中的檢測工作。
10、根據(jù)《中國藥典》或國家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對現(xiàn)有測試方法的不斷優(yōu)化,并根據(jù)公司的需要不斷開發(fā)新測試方法;對建立的方法進行方法學(xué)驗證或確認(rèn),保證測試方法科學(xué)性、可重復(fù)性和可重現(xiàn)性。
11、完成其它上級交待臨時工作;
工作地點
地址:成都雙流區(qū)成都-雙流區(qū)成都天府國際生物城天府國際生物城聯(lián)東U谷8棟102和201
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職位發(fā)布者
HR
四川仟眾生物科技有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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21-50人
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私營·民營企業(yè)
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浙江省麗水市蓮都區(qū)大眾街15號
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