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主要職責(zé)：

-對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場進(jìn)行定期巡查，監(jiān)督，督查現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)與SOP的一致性及記錄。

-負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的檢驗(yàn)儀器/設(shè)備的運(yùn)行、維保情況及相關(guān)標(biāo)識(shí)合規(guī)性審核工作。

-負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)審核，確保電子數(shù)據(jù)符合數(shù)據(jù)完整性要求。

-負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的文件記錄審核，確保紙質(zhì)數(shù)據(jù)符合數(shù)據(jù)完整性要求。

-負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的日常管理及檢驗(yàn)操作合規(guī)性審核。

-負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的異常情況處理合規(guī)性審核，對(duì)實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT調(diào)查結(jié)果進(jìn)行審核，對(duì)CAPA進(jìn)行跟蹤。

職位要求：
- 制藥工程、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，有兩年以上QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
- 熟悉藥品實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制和 GMP 體系；
- 良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
- 具備一定的數(shù)據(jù)分析能力，能夠?qū)ιa(chǎn)過程數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和歸類；
- 有強(qiáng)烈的責(zé)任心和職業(yè)道德。