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崗位職責(zé):
1. 確認(rèn)主報(bào)告列舉試驗(yàn)人員、儀器、軟件、試劑信息是否與實(shí)際情況一致，確認(rèn)主報(bào)告列舉結(jié)果或數(shù)據(jù)與分報(bào)告、原始資料一致，確認(rèn)主報(bào)告描述的試驗(yàn)操作、日程、試驗(yàn)相關(guān)文件與原始資料一致；
2. 負(fù)責(zé)Pristima系統(tǒng)內(nèi)方案QC。
3. CTD制作：收集終版試驗(yàn)報(bào)告及統(tǒng)計(jì)資料并根據(jù)ICH指導(dǎo)原則填寫(xiě)相應(yīng)數(shù)據(jù)，確認(rèn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確完整。
4. 歸檔：資料收集整理、目錄制作及移交。
5．報(bào)告打印：根據(jù)要求完成試驗(yàn)報(bào)告打印，確認(rèn)打印的報(bào)告清晰、完整。

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷；
2、身心健康、注重細(xì)節(jié)，具備良好的學(xué)習(xí)、交流溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)助精神；
3、藥學(xué)、毒理、動(dòng)物醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)背景或有2年及以上臨床前安全性評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。