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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)抗體藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)，參與細(xì)胞培養(yǎng)工藝從中試向生產(chǎn)規(guī)模轉(zhuǎn)移； 2、參與細(xì)胞培養(yǎng)工藝放大，包含相關(guān)工藝確認(rèn)、放大研究、放大設(shè)計(jì)，確保工藝在生產(chǎn)規(guī)模成功放大； 3、負(fù)責(zé)與細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的SOP及批記錄的起草和修訂； 4、參與BLA申報(bào)資料準(zhǔn)備和相關(guān)報(bào)產(chǎn)工作，參與細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝相關(guān)的研究與技術(shù)支持，包括培養(yǎng)基儲(chǔ)存條件研究、工藝變更和技術(shù)研究等工作； 5、負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的URS制定，以及實(shí)驗(yàn)設(shè)備的正確使用、維護(hù)和保養(yǎng)； 任職要求： 1、大學(xué)專(zhuān)科及以上學(xué)歷，藥類(lèi)、醫(yī)學(xué)類(lèi)、生物學(xué)類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2、熟悉、了解細(xì)胞培養(yǎng)、反應(yīng)器、微生物發(fā)酵，應(yīng)屆生亦可； 3、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)良好，大學(xué)英語(yǔ)四級(jí)優(yōu)先， 4、熱愛(ài)生物醫(yī)學(xué)研究，勤奮好學(xué)，善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，具有思考解決問(wèn)題的能力。