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【企業(yè)介紹】 集團(tuán)成立于1996年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的上市醫(yī)藥企業(yè)，專注于中高端仿藥及生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域，公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心（北美“西雅圖研發(fā)中心”和“成都研發(fā)中心”）、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷企業(yè)?！爸袊?guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線工業(yè)企業(yè)”、“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”、高新技術(shù)企業(yè)... 【招聘崗位】 CMC生物分析高級(jí)研究員 （發(fā)布薪資及職位僅供參考，具體面試定級(jí)定薪） 【崗位職責(zé)】 1.負(fù)責(zé)抗體藥物（多抗、ADC偶聯(lián)藥物等）研發(fā)項(xiàng)目的生物分析工作，負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目相關(guān)方案和計(jì)劃，并監(jiān)督組內(nèi)成員實(shí)施； 2.負(fù)責(zé)解決分析過程中的技術(shù)難題，指導(dǎo)和審核質(zhì)量分析相關(guān)文件； 3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目整體管理工作，如方案的選擇制定、溝通實(shí)施、進(jìn)度把控、項(xiàng)目評(píng)估等； 4.協(xié)助組內(nèi)相關(guān)規(guī)章制度及規(guī)范、研發(fā)工作流程、SOP的建立和優(yōu)化，協(xié)助組內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作； 5.協(xié)助負(fù)責(zé)組內(nèi)人員技術(shù)提升、團(tuán)隊(duì)建設(shè)和績(jī)效評(píng)估等事務(wù)。 【任職要求】 1.碩士及以上學(xué)歷，生物相關(guān)專業(yè)； 2.3年以上生物藥大分子理化、活性分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，抗體類及ADC項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有人員管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3. 了解FDA、CFDA、EMA ,ICH及CDE等藥物研究相關(guān)政策法規(guī)，具備良好的質(zhì)量和合規(guī)意識(shí)； 4.具有較強(qiáng)判斷和解決問題的能力，較強(qiáng)的的責(zé)任感、抗壓能力； 5.具有良好的英文讀寫能力，CET6級(jí)及以上優(yōu)先。