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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)多肽蛋白類藥物注射劑（包括注射液和凍干粉針）的處方工藝開發(fā)、工藝轉(zhuǎn)移和放大生產(chǎn)。
2. 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃完成制劑的生產(chǎn)任務(wù)，按照文件規(guī)定對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行跟蹤，發(fā)現(xiàn)存在的偏差及時(shí)匯總并進(jìn)行后續(xù)處理。
3. 負(fù)責(zé)起草批記錄、SOP、工藝規(guī)程等相關(guān)文件工作。
4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)線的設(shè)備操作、維護(hù)、校準(zhǔn)和驗(yàn)證工作，具有獨(dú)立操作和故障排查能力。
5. 參與新設(shè)備的DQ、FAT、SAT、IOQ和PQ。
6. 服從領(lǐng)導(dǎo)安排，配合研發(fā)部門完成新產(chǎn)品的試生產(chǎn)和新工藝的驗(yàn)證工作。
7. 負(fù)責(zé)車間的日常管理工作，確保日常行為符合GMP及公司相關(guān)規(guī)程要求。
8. 完成上級(jí)安排的其他工作。
要求：
1. 全日制本科及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2. 具有生物藥物液體制劑和凍干制劑等無菌生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)2年以上，有生物藥物制劑工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉GMP級(jí)別注射劑的生產(chǎn)流程，熟悉GMP等相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和法規(guī)要求。
4. 熟悉制劑（水針和凍干粉針）生產(chǎn)設(shè)備，具有一定解決工藝轉(zhuǎn)移、放大、生產(chǎn)成果轉(zhuǎn)化中遇到的技術(shù)問題的能力。
5. 工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，動(dòng)手能力強(qiáng)，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，具有主動(dòng)進(jìn)行信息收集和解決問題的能力，能及時(shí)清晰的總結(jié)問題并進(jìn)行反饋，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。