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一、崗位職責：
1、熟悉掌握醫(yī)療器械公司質(zhì)量體系的法律法規(guī)，并熟練編寫公司體系管理文件的編寫，負責質(zhì)量管理體系文件的定期檢查和評審工作，確保質(zhì)量管理體系文件的可控；
2、嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范開展質(zhì)量管理工作，完善公司各項管理制度、SOP程序、及崗位職責；
3、參加公司質(zhì)量管理體系內(nèi)外部審核，跟蹤不合格項的整改及糾正預防措施的實施，組織協(xié)調(diào)各部門進行內(nèi)審自查等工作的準備工作，確保內(nèi)審自查等工作的準時、順利完成；
4、根據(jù)內(nèi)審自查等工作情況，督促各部門及時進行不符合項的整改及復查工作的進行，及時對整改結(jié)果進行跟進反饋；
5、填報質(zhì)量年度、季度、月度數(shù)據(jù)報表。
二、任職要求：
1.大專及以上學歷，醫(yī)學、藥學、醫(yī)學檢驗等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求、崗位培訓考試合規(guī)，能獨立起草體系文件、訂內(nèi)審自查等工作計劃，有2年以上醫(yī)療器械公司或醫(yī)藥行業(yè)管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.有質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉《GSP現(xiàn)場檢查指導原則》等相關(guān)醫(yī)療器械管理法規(guī)；
4.具有良好的人際交往能力，優(yōu)秀的團隊協(xié)作能力，細心、責任心強，具有良好的服務意識、團隊協(xié)作精神和保密意識。
備注：質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗豐富者，可適當放寬條件。