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職責(zé)描述： 1. 執(zhí)行公司各項管理制度，完成公司下達的各項工作指標(biāo)； 2. 負責(zé)起草藥液過濾芯完整性檢測SOP、灌裝/壓塞機SOP及灌封崗位操作SOP； 3. 按照灌封崗位SOP和其它公司相關(guān)制度執(zhí)行生產(chǎn)指令，確保所灌封的中間產(chǎn)品符合質(zhì)量要求； 4. 按文件規(guī)定從配料崗位領(lǐng)取藥液并核對藥液的批號、重量、外觀及放行審核單等準(zhǔn)確無誤； 5. 灌封操作前嚴(yán)格檢查潔凈壓縮空氣/潔凈氮氣、壓力等指標(biāo)是否符合生產(chǎn)工藝要求，符合工藝指標(biāo)后方可生產(chǎn)； 6. 及時、準(zhǔn)確填寫主批生產(chǎn)記錄及設(shè)備運行記錄； 7. 正確使用崗位設(shè)備，經(jīng)常檢查設(shè)備的運轉(zhuǎn)狀況，對完整檢監(jiān)測儀、灌裝機的正常運行及安全負責(zé)； 8. 配合各質(zhì)量部門完成對生產(chǎn)工作的質(zhì)量控制及驗證工作； 9. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的各項臨時工作。 任職要求： 學(xué)歷要求：大?；蛞陨蠈W(xué)歷 所學(xué)專業(yè)：藥學(xué)、化學(xué)、制藥等相關(guān)或支持專業(yè) 工作經(jīng)驗：有藥學(xué)基礎(chǔ)知識理論或有國內(nèi)制藥行業(yè)或相關(guān)行業(yè)工作1年以上經(jīng)驗，有GMP認證或FDA、cGMP經(jīng)歷者優(yōu)先。 崗位知識及技能技巧要求： 1. 掌握FDA有關(guān)灌封的相關(guān)知識； 2. 掌握GMP和cGMP知識； 3. 掌握了一些制藥領(lǐng)域的專業(yè)知識和技能，能夠獨立或在指導(dǎo)下進行生產(chǎn)操作； 4. 熟悉生產(chǎn)線灌封設(shè)備的操作及清潔； 5. 工作積極主動； 6. 具有一定的英語閱讀能力。