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QA體系維護(hù)工程師
7000元以上 成都 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
健進(jìn)制藥有限公司 2026-02-28 14:18:41 490人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
1. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商評(píng)估,審計(jì)和管理工作;
2. 負(fù)責(zé)偏差、調(diào)查等質(zhì)量事件報(bào)告的管理和追蹤,協(xié)助評(píng)估產(chǎn)品是否受到事件的影響;
3. 對(duì)CAPA進(jìn)行管理和追蹤,持續(xù)提高質(zhì)量體系;
4. 管理和追蹤實(shí)驗(yàn)室OOS調(diào)查,協(xié)助評(píng)估產(chǎn)品是否受到事件的影響;
5. 管理變更控制程序和追蹤變更控制的實(shí)施;
6. 管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及追蹤后續(xù)措施的實(shí)施;
7. 定期執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧及追蹤后續(xù)措施的實(shí)施;
8. 定期召開管理評(píng)審及追蹤后續(xù)措施的實(shí)施;
9. 定期組織內(nèi)部審計(jì)并追蹤后續(xù)措施的實(shí)施;
10. 協(xié)助進(jìn)行外部審計(jì)資料準(zhǔn)備及審計(jì)回復(fù);
11. 完成偏差、調(diào)查、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等月度和/或季度報(bào)告。
12. 處理產(chǎn)品投訴、召回、不良反應(yīng)報(bào)告處理等活動(dòng);
13. 根據(jù)國(guó)內(nèi)外法規(guī)對(duì)公司現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)整,以確保GMP符合性;
14. 起草、修訂崗位相關(guān)SOP;

崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷;
2. 專業(yè):藥學(xué)及相關(guān)專業(yè) ;
3. 至少1年藥廠工作經(jīng)驗(yàn).
4. 良好的CGMP專業(yè)知識(shí);
5.了解FDA、ICH等相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)指南;
6. 流利的中英文表達(dá)能力及良好的文字功底。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:成都郫都區(qū)成都市高新西區(qū)科新路8號(hào)附9號(hào)(高新綜合保稅區(qū)B區(qū)內(nèi))
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