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1. 建立和維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控程序；
2. 建立和維護(hù)物料、產(chǎn)品儲(chǔ)存、取樣、放行、銷毀等的監(jiān)控程序，確保物料和產(chǎn)品的加工和處理符合cGMP要求；
3. 對(duì)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、進(jìn)行審核，確保記錄的準(zhǔn)確性和產(chǎn)品放行；
4. 負(fù)責(zé)部門發(fā)生的偏差、調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、CAPA及變更的審核、跟蹤、批準(zhǔn)直至關(guān)閉；
5. 追蹤現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題，直至解決，并審核其符合性；
6. 監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的正確實(shí)施以及有效性檢查，促進(jìn)質(zhì)量系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)；
7. 負(fù)責(zé)QA現(xiàn)場小組的日常工作計(jì)劃、任務(wù)安排，充分利用本部門資源，推進(jìn)工作順利開展；
8. 對(duì)下屬進(jìn)行工作指導(dǎo)和溝通，促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成員的持續(xù)學(xué)習(xí)和互相交流，不斷提升工作效率和團(tuán)隊(duì)凝聚力；

學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷
所學(xué)專業(yè)：藥學(xué)、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)：制藥企業(yè)3年及以上質(zhì)量管理或現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn)；具備無菌工藝生產(chǎn)或最終滅菌工藝生產(chǎn)的注射劑工作經(jīng)驗(yàn)更佳