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崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)SOP要求，對(duì)公用系統(tǒng)、原料藥、輔料、包裝材料、在制品、成品執(zhí)行微生物測(cè)試；
2.有細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)控、不溶性微粒檢測(cè)、抗生素效價(jià)檢測(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
3. 按照ICH / USP及公司內(nèi)部指導(dǎo)文件要求，完成微生物檢測(cè)方法的驗(yàn)證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移；
4. 根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)方案進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的具體檢驗(yàn)工作；
5. 注射用水、純化水、純蒸汽及壓縮氣體等公用介質(zhì)的取樣和微生物測(cè)試，潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控，并對(duì)監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行趨勢(shì)分析；
6. 微生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的維護(hù)，以及復(fù)雜精密設(shè)備的再確認(rèn)；
7. 審核實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)，確保其準(zhǔn)確及完整性，符合GMP規(guī)范；
8. 根據(jù)需要進(jìn)行產(chǎn)品的分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、文件起草等。

崗位要求：
1. 微生物學(xué)、藥學(xué)或生命科學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷；
2. 1年以上微生物分析工作經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)微生物檢測(cè)專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn)；
3. 對(duì)QC微生物檢測(cè)技術(shù)有深入了解，具備GMP規(guī)范意識(shí)；
4. 良好的溝通技能和執(zhí)行力。