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崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)SOP要求，對公用系統(tǒng)、原料藥、輔料、包裝材料、在制品、成品執(zhí)行微生物測試；
2.有細(xì)菌內(nèi)毒素檢測、環(huán)境監(jiān)控、不溶性微粒檢測、抗生素效價檢測相關(guān)經(jīng)驗
3. 按照ICH / USP及公司內(nèi)部指導(dǎo)文件要求，完成微生物檢測方法的驗證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移；
4. 根據(jù)穩(wěn)定性試驗方案進(jìn)行穩(wěn)定性實驗的具體檢驗工作；
5. 注射用水、純化水、純蒸汽及壓縮氣體等公用介質(zhì)的取樣和微生物測試，潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控，并對監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行趨勢分析；
6. 微生物實驗室儀器設(shè)備的維護(hù)，以及復(fù)雜精密設(shè)備的再確認(rèn)；
7. 審核實驗室測試數(shù)據(jù)，確保其準(zhǔn)確及完整性，符合GMP規(guī)范；
8. 根據(jù)需要進(jìn)行產(chǎn)品的分析方法開發(fā)、驗證、文件起草等。

崗位要求：
1. 微生物學(xué)、藥學(xué)或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2. 1年以上微生物分析工作經(jīng)驗，接受過微生物檢測專業(yè)技能培訓(xùn)；
3. 對QC微生物檢測技術(shù)有深入了解，具備GMP規(guī)范意識；
4. 良好的溝通技能和執(zhí)行力。