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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)工廠文件控制管理以符合cGMP要求，包括文件生效，發(fā)放，收回，歸檔，銷毀和檢索維護(hù)等；
2.負(fù)責(zé)站文件管理，維護(hù)，確保站文件完整性以及員工在執(zhí)行工作時(shí)能夠獲取和參照現(xiàn)行SOP操作；
3.所有工廠設(shè)備儀器文件歸檔，確保廠房，設(shè)備和儀器檔案記錄的完整性；
4.工廠記錄的發(fā)放，收回，歸檔，銷毀管理；
5.起草、修訂崗位相關(guān)的SOP；

任職資格：
學(xué)歷要求：大專及以上學(xué)歷
所學(xué)專業(yè)：藥學(xué)或檔案管理等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)：1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或能夠理解cGMP以及FDA的動(dòng)向和法規(guī)、指南等有潛力的應(yīng)屆畢業(yè)生
其他要求：良好的CGMP專業(yè)知識(shí)；中英文表達(dá)能力及良好的文字功底優(yōu)先；熟練操作辦公軟件，有文件培訓(xùn)系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；