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崗位職責(zé)
1. 起草展示批穩(wěn)定性研究方案，負(fù)責(zé)展示批穩(wěn)定性樣品的入箱、取樣、提交、送檢、回收、以及穩(wěn)定性完成后的樣品處理。
2. 負(fù)責(zé)穩(wěn)定性記錄制作跟蹤，并跟蹤完成展示批穩(wěn)定性研究，包括穩(wěn)定性樣品取樣計(jì)劃、管理、數(shù)據(jù)收集及穩(wěn)定性報(bào)告的撰寫。
3.根據(jù)ICH進(jìn)行穩(wěn)定性樣品的光穩(wěn)定性研究、凍融循環(huán)研究。
4.持續(xù)學(xué)習(xí)藥政法規(guī)知識(shí)，維持知識(shí)結(jié)構(gòu)更新。
5. 協(xié)助完成相關(guān)部分文件系統(tǒng)的建立和更新。
6、熟悉并遵守GMP相關(guān)法規(guī)。


任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、英語(yǔ)能力良好，CET4以上優(yōu)先
3、有分析經(jīng)驗(yàn)，熟悉法規(guī)優(yōu)先；
4、具備較好的溝通協(xié)調(diào)能力。