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崗位職責： 1、全面負責企業(yè)日常管理，落實全過程質(zhì)量管理主體責任。建立和完善質(zhì)量體系，定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，確保質(zhì)量體系有效運行，保障公司藥品質(zhì)量 2、全面負責和監(jiān)督執(zhí)行公司質(zhì)量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準，組織實施藥品質(zhì)量保證與控制工作 3、結(jié)合產(chǎn)品風險定期組織對委托生產(chǎn)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理等情況進行回顧分析；每季度進行不少于一次風險研判，并制定糾正預(yù)防措施，持續(xù)健全質(zhì)量管理體系 4、建立生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的培訓(xùn)考核制度，制定藥品安全事件處置方案，并定期組織開展培訓(xùn)和應(yīng)急演練 5、建立對受托生產(chǎn)管理機制，監(jiān)督委托生產(chǎn)，建立實施生產(chǎn)全過程的監(jiān)督與控制機制 6、組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展文件管理、確認與驗證、委托生產(chǎn)及委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等工作 7、負責與藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)絡(luò)，積極配合藥品監(jiān)督管理部門的檢查和指導(dǎo) 8、定期聽取質(zhì)量負責人質(zhì)量管理工作匯報，充分聽取質(zhì)量負責人關(guān)于委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量風險防控的意見和建議，對實施質(zhì)量風險防控提供必要的條件和資源 9、負責年度報告工作 任職資格： 1、55周歲以下，醫(yī)藥相關(guān)經(jīng)驗，具有藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理藥品注冊和檢驗經(jīng)驗 2、熟悉GMP條款，具有強烈的質(zhì)量意識，了解并掌握藥品生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)的法律法規(guī) 3、具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和團隊精神 4、能適應(yīng)出差 福利待遇： 節(jié)假日休、周末雙休、交通補助等 具體工資面談，不限，主要看綜合能力、專業(yè)能力