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崗位職責(zé)：
1. 多肽蛋白類藥物原料藥（原液）和制劑的方法開發(fā)、驗證和檢測，包括：RP-HPLC、SEC-HPLC、IEC-HPLC、還原/非還原CE-SDS、含量、肽圖以及常規(guī)理化檢測。
2. 原輔料、中間產(chǎn)品、半成品、制劑成品微生物相關(guān)檢驗。 負責(zé)微生物限度、細菌內(nèi)毒素、無菌的檢驗方法摸索及驗證方案起草，方法驗證及驗證報告起草。
3. 掌握ELISA、細胞法生物活性分析、HCP殘留、DNA殘留等方法開發(fā)、驗證和檢測。
4. 負責(zé)起草相關(guān)檢驗項目的驗證方案及操作規(guī)程，并按文件進行實施；
5. 負責(zé)起草儀器使用及維護操作規(guī)程，并進行日常管理和維護保養(yǎng)；
6. 負責(zé)起草儀器驗證方案和報告，并按文件進行實施；
7. IND、NDA注冊申報資料的撰寫；
8. 公司安排的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；有2年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)或生產(chǎn)QC工作經(jīng)驗；具有藥品注冊申報項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、熟悉GMP和藥典，熟練使用相關(guān)檢驗儀器設(shè)備。
3、身心健康，善于溝通，具備良好的團隊協(xié)作能力，服從上級領(lǐng)導(dǎo)的安排。具有一定的抗壓能力，接受必要的加班、調(diào)休等情形。