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1、全面負責公司QC的日常運行和管理以符合GMP、數(shù)據(jù)可靠性和職業(yè)安全防護的要求；
2、建立及維護QC實驗室的文件管理，分析方法的確認及驗證，保證實驗室的SOP和記錄符合藥典和GMP的要求；
3、負責公司質(zhì)量管理體系的優(yōu)化、完善和改進工作，以及質(zhì)量相關(guān)的培訓；
4、負責組織質(zhì)量控制部完成生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制工作，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準；
5、負責組織開展新產(chǎn)品標準、新的檢驗方法的復核和驗證工作；
6、負責穩(wěn)定性考察、留樣、委托檢驗等管理工作，負責主要技術(shù)指標的制定和實施考核；
7、負責協(xié)調(diào)本部門與其它部門的工作關(guān)系，參與質(zhì)量管理的外部接待和工作銜接；
8、領導交辦的其他事項。
任職條件：

1、本科及以上學歷，具有相關(guān)工作經(jīng)驗10年以上，管理經(jīng)驗5年以上；
2、熟悉和了解原料藥生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量控制要點，熟練掌握原料藥生產(chǎn)/檢驗相關(guān)的各類設備、儀器以及操作原理和分析檢測方法等；
3、熟悉GMP、ICH相關(guān)知識，有原料藥或生物制品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先，擁有獨立負責過國外認證審計經(jīng)驗優(yōu)先。