職位描述
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崗位描述:
1.負(fù)責(zé)單抗、多抗、mRNA等生物藥理化分析方法檢測工作,如SEC、CEX、CE-SDS、iCIEF、肽圖、N-糖型、吐溫等;
2.組織本部門人員對檢驗所得的數(shù)據(jù)匯總、分析,進(jìn)行審核;
3.負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量事故造成的原因進(jìn)行OOS調(diào)查、分析、處理和上報工作;
4.負(fù)責(zé)實驗室設(shè)施、設(shè)備、儀器的使用管理、校驗和維護(hù)保養(yǎng)工作;
5.協(xié)助QC經(jīng)理完成本部門的各項工作;
6.熟悉儀器的使用性能,使用方法,比對和偏差分析等,發(fā)生偏差時,組織分析,進(jìn)行OOS調(diào)查、處理和上報工作;
7.組織本部門的質(zhì)量檔案的整理歸檔工作;
8.負(fù)責(zé)合理安排下屬工作,監(jiān)督檢查其工作情況,協(xié)助其制定目標(biāo)發(fā)展計劃和改進(jìn)計劃,完成考核工作;
任職要求:
1、專業(yè):藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),制藥行業(yè)3年以上QC工作經(jīng)驗,其中1年以上QC主管經(jīng)驗;
2、熟悉GMP認(rèn)證及藥事法規(guī),具有扎實的實驗室實踐管理經(jīng)驗。
1.負(fù)責(zé)單抗、多抗、mRNA等生物藥理化分析方法檢測工作,如SEC、CEX、CE-SDS、iCIEF、肽圖、N-糖型、吐溫等;
2.組織本部門人員對檢驗所得的數(shù)據(jù)匯總、分析,進(jìn)行審核;
3.負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量事故造成的原因進(jìn)行OOS調(diào)查、分析、處理和上報工作;
4.負(fù)責(zé)實驗室設(shè)施、設(shè)備、儀器的使用管理、校驗和維護(hù)保養(yǎng)工作;
5.協(xié)助QC經(jīng)理完成本部門的各項工作;
6.熟悉儀器的使用性能,使用方法,比對和偏差分析等,發(fā)生偏差時,組織分析,進(jìn)行OOS調(diào)查、處理和上報工作;
7.組織本部門的質(zhì)量檔案的整理歸檔工作;
8.負(fù)責(zé)合理安排下屬工作,監(jiān)督檢查其工作情況,協(xié)助其制定目標(biāo)發(fā)展計劃和改進(jìn)計劃,完成考核工作;
任職要求:
1、專業(yè):藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),制藥行業(yè)3年以上QC工作經(jīng)驗,其中1年以上QC主管經(jīng)驗;
2、熟悉GMP認(rèn)證及藥事法規(guī),具有扎實的實驗室實踐管理經(jīng)驗。
工作地點
地址:廣州黃埔區(qū)(廣州開發(fā)區(qū))九龍鎮(zhèn)康耀南路廣東恒瑞
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
-
連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2026-02-08 14:27:11
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注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
