注冊(cè)專員(J24907)
7000-10000元
武漢
應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
武漢
應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
職責(zé)描述：
①負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)、備案工作。負(fù)責(zé)國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)文檔的審核整理及提交，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)文檔、產(chǎn)品技術(shù)文件、質(zhì)量體系相關(guān)文檔等?，完成產(chǎn)品上市前的注冊(cè)申報(bào)、變更注冊(cè)及延續(xù)注冊(cè)等工作。?
②負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)收集、整理及解讀。收集整理國內(nèi)國際相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)資料，及時(shí)跟蹤解讀，支持協(xié)助前端研發(fā)工作。
③負(fù)責(zé)醫(yī)療器械上市前后的法規(guī)問題處理?。協(xié)調(diào)解決申報(bào)過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊(cè)法規(guī)相關(guān)的事宜。?
④負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系建設(shè)及維護(hù)?。組織建設(shè)質(zhì)量體系文件，按法規(guī)要求及組織流程變化及時(shí)進(jìn)行變更和維護(hù)，監(jiān)督、核查體系文件執(zhí)行情況。
⑤負(fù)責(zé)其他和注冊(cè)、體系相關(guān)工作或部門交辦的其他工作?。
任職要求：
①211院校統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、機(jī)械、化工相關(guān)專業(yè)；
②3年以上醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)或有醫(yī)療器械咨詢企業(yè)咨詢工作經(jīng)歷；
③熟練操作Office辦公軟件，具備較強(qiáng)的文字編輯能力，文獻(xiàn)檢索能力，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，有獨(dú)立思考能力?。
④熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)申報(bào)程序、流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，以及注冊(cè)申報(bào)材料的要求，能夠獨(dú)立完成注冊(cè)相關(guān)工作。?
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：武漢洪山區(qū)武漢-洪山區(qū)馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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職位發(fā)布者
HR
馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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武昌南湖周家灣100號(hào)
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