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1、負責在QA經理的工作安排下，管理質量保證部體系各項工作；
2、負責組織完成相關變更、文件及培訓、GMP自檢、CAPA等相關專項質量活動；
3、負責維護和完善公司質量管理文件體系，使之符合藥品質量管理法規(guī)要求；
4、負責藥品質量風險管理體系建立和開展相關質量風險管理活動；
5、負責組織接待國家藥品監(jiān)管部門、內外部的質量審計工作；
6、組織開展產品重大質量事故、質量投訴、產品召回等調查、處理活動，并監(jiān)督檢查其落實情況。

任職要求：

1、制藥、生物、藥學等相關專業(yè)，大學本科及以上學歷；
2、具有5年以上藥品生產質量管理經驗，具有3年以上藥品質量體系管理經驗工作經驗；
3、具有較強的計劃性，良好的溝通協調能力、分析調查和處理問題的能力；
4、熟悉中國GMP、歐盟GMP、ICH等法規(guī)知識，并能運用實踐；
5、熟練操作Office辦公軟件。