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一、主要崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)文件的組織制定和審核確認(rèn)；
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的策劃和全面管理工作，對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、內(nèi)部操作流程和法規(guī)進(jìn)行；
3.負(fù)責(zé)溝通遴選CRO及其他供應(yīng)商，并組織臨床試驗(yàn)合同的招標(biāo)、合同簽訂、費(fèi)用管理；
4.負(fù)責(zé)與CRO、臨床研究中心、研究者等臨床試驗(yàn)參與各方的溝通協(xié)調(diào)，以確保試驗(yàn)進(jìn)展順利；
5.根據(jù)臨床試驗(yàn)方案，制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，確定團(tuán)隊(duì)成員、財(cái)務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項(xiàng)目進(jìn)行中及時(shí)對(duì)項(xiàng)目管理計(jì)劃進(jìn)行審核和修改；
6.負(fù)責(zé)在試驗(yàn)過(guò)程中識(shí)別、監(jiān)測(cè)并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)，正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響；
7.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的審核確認(rèn)。

二、任職條件

1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、臨床等相關(guān)專業(yè)；

2. 具有5年及以上臨床項(xiàng)目操作經(jīng)驗(yàn)或3年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

3. 具有良好的中文口頭表達(dá)、寫(xiě)作能力，熟悉Word、Excel等日常電腦辦公軟件；

4.做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)，性格樂(lè)觀開(kāi)朗，易于相處，具有良好的溝通能力、合作能力和執(zhí)行力；

5.身體健康，無(wú)任何傳染性疾?。ê《緮y帶）、皮膚病、精神?。ê癫∈罚⑽荆ê臼罚?；品行良好，無(wú)不良嗜好及違法犯罪記錄。