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一、主要崗位職責

1.負責臨床試驗方案及相關(guān)文件的組織制定和審核確認；
2.負責臨床試驗項目的策劃和全面管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、內(nèi)部操作流程和法規(guī)進行；
3.負責溝通遴選CRO及其他供應(yīng)商，并組織臨床試驗合同的招標、合同簽訂、費用管理；
4.負責與CRO、臨床研究中心、研究者等臨床試驗參與各方的溝通協(xié)調(diào)，以確保試驗進展順利；
5.根據(jù)臨床試驗方案，制定項目管理計劃，確定團隊成員、財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項目進行中及時對項目管理計劃進行審核和修改；
6.負責在試驗過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風險，正確評估相應(yīng)風險對項目的整體影響；
7.負責臨床試驗總結(jié)報告的審核確認。

二、任職條件

1. 本科及以上學歷，醫(yī)學或藥學、臨床等相關(guān)專業(yè)；

2. 具有5年及以上臨床項目操作經(jīng)驗或3年以上臨床項目管理經(jīng)驗；

3. 具有良好的中文口頭表達、寫作能力，熟悉Word、Excel等日常電腦辦公軟件；

4.做事認真負責，積極主動，性格樂觀開朗，易于相處，具有良好的溝通能力、合作能力和執(zhí)行力；

5.身體健康，無任何傳染性疾?。ê《緮y帶）、皮膚病、精神?。ê癫∈罚?、吸毒（含吸毒史）；品行良好，無不良嗜好及違法犯罪記錄。