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一、學(xué)歷和專業(yè)背景：
學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷
專業(yè)：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)：3-5年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握GMP/cGMP相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，有FDA、EMA GMP工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
健康狀況： 身體健康，符合藥廠相關(guān)工作要求。

二、崗位要求：
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)控，確保符合GMP要求。
負(fù)責(zé)質(zhì)量事件處理、變更控制、CAPA等質(zhì)量流程管理。
參與質(zhì)量體系搭建，熟悉文件管理流程，能夠編寫和審核相關(guān)文件（如SOP、方案、報(bào)告等）及文件審核。
負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部審計(jì)。
了解風(fēng)險(xiǎn)管理原則，能夠進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠與不同部門進(jìn)行有效溝通，具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能夠快速學(xué)習(xí)新的知識(shí)和技能。