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1. 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)用細(xì)胞庫建立和維護；
2. 根據(jù)生產(chǎn)計劃，組織本崗位人員嚴(yán)格按照批準(zhǔn)并生效的文件進行溶液配制、細(xì)胞復(fù)蘇及擴增、細(xì)胞放大培養(yǎng)和取樣、收獲液澄清過濾操作，確保本崗位操作合規(guī)且產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3. 配合相關(guān)部門完成細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的設(shè)備管理，維護，校驗和驗證工作；
4. 負(fù)責(zé)GMP生產(chǎn)車間環(huán)境維護，按照相關(guān)文件要求進行清潔和消毒工作；
5. 負(fù)責(zé)起草/修訂細(xì)胞崗位相關(guān)SOP文件，并審核與本崗位相關(guān)的其他文件；
6. 及時、準(zhǔn)確、規(guī)范的填寫批生產(chǎn)記錄和設(shè)備運行記錄；
7. 負(fù)責(zé)部門技術(shù)提升項目的計劃和實施；
8. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)分派的其他各項臨時工作。


任職要求：
學(xué)歷要求： 大專及以上學(xué)歷
所學(xué)專業(yè)： 藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗： 1）制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，有2年以上一次性生物反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先，有GMP認(rèn)證或者FDA、cGMP經(jīng)歷優(yōu)先；2）熟悉搖床、生物反應(yīng)器等細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)及檢測相關(guān)設(shè)備的操作；3）具備一定的英文讀寫能力。