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1、負責審核分析方法驗證轉(zhuǎn)移確認方案與報告，產(chǎn)品質(zhì)量標準標準等；

2、負責完成成品、中間體、物料放行涉及的實驗室相關(guān)工作的核查與確認，審核檢驗記錄，完成放行工作。

3、參與實驗室異常事件的調(diào)查和措施的制定、變更評估，并跟進措施的執(zhí)行。 4、負責對實驗室進行現(xiàn)場監(jiān)控與記錄抽查。

5、監(jiān)督實驗室電子數(shù)據(jù)的管理，定期抽查數(shù)據(jù)真實性、一致性和完整性。

6、審核實驗室相關(guān)管理文件和操作程序，并監(jiān)督文件的執(zhí)行。

7、負責或協(xié)助審計人員進行實驗室相關(guān)的內(nèi)部審計和外部審計，并協(xié)助監(jiān)督整改工作的執(zhí)行。

8、監(jiān)督實驗室管理日常工作的實施情況，確保實驗室日常管理工作符合GMP的要求。

9、完成領(lǐng)導交辦的其他工作任務(wù)。

任職要求：

1、藥學相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷。

2、具有3年以上儀器分析或本職工作的實踐經(jīng)驗。

3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有必要的專業(yè)理論知識。

4、遵紀守法、堅持原則、實事求是；具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作精神。