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1、 開展復(fù)雜注射液（乳劑、脂質(zhì)體等）制劑質(zhì)量研究工作，重點做好相關(guān)的分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗證以及工藝研究樣品檢驗等相關(guān)工作；
2、開展項目調(diào)研，撰寫項目質(zhì)量研究部分的可行性報告和研究方案，制定研發(fā)項目質(zhì)量研究部分的經(jīng)費預(yù)算、項目研發(fā)計劃和進度表；
3、根據(jù)FDA、ICH、USP、ChP等法規(guī)要求和技術(shù)指南，統(tǒng)籌安排、合理利用資源，帶領(lǐng)項目組從事產(chǎn)品質(zhì)量研究部分工作，按進度表穩(wěn)步推進，及時完成產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)；
4、 負(fù)責(zé)實驗室內(nèi)相關(guān)分析儀器（高效液相色譜儀、激光粒度儀、流變儀等）的使用、維護和定期再確認(rèn)。
5、對下屬進行工作指導(dǎo)，促進團隊成員持續(xù)學(xué)習(xí)和相互交流。




任職要求：
1、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，***本科及以上學(xué)歷（碩士學(xué)歷并有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗、本科學(xué)歷并有5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗）；
2、 具有藥物質(zhì)量研發(fā)經(jīng)驗，能夠獨立負(fù)責(zé)并組織開展項目質(zhì)量研究和申報，至少有1年帶領(lǐng)項目團隊進行質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)驗，有微球和脂質(zhì)體項目質(zhì)量研究經(jīng)驗可以優(yōu)先考慮；
3、具有較強的藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識，有較強的分析問題、處理問題的能力，以及良好的溝通及協(xié)調(diào)能力；