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職位職責：
1、 依據(jù)GLP規(guī)范、SOP對試驗方案、試驗實施階段、原始數(shù)據(jù)、試驗報告進行檢查；
2、 檢查設(shè)施運行運行情況及常規(guī)過程檢查；
3、 檢查儀器及計算機化系統(tǒng)的驗證；
4、 記錄檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題，提出整改建議，保存檢查記錄，并及時向?qū)ｎ}負責人和機構(gòu)負責人（管理層）書面報告；
5、 對發(fā)現(xiàn)的問題、試驗的偏離情況和改進措施進行跟蹤檢查；
6、 參與供應(yīng)商審計、SOP制作等。

任職資格：
1、 碩士學歷，生物、醫(yī)學、藥學、化學或相關(guān)專業(yè)；
2、 能熟練運用Office辦公軟件、英語具有較強聽說讀寫能力；
3、 具備良好表達、溝通、執(zhí)行和協(xié)調(diào)能力；較強的整理分析和自學能力；
4、 具有相關(guān)行業(yè)、崗位經(jīng)驗者優(yōu)先；具有質(zhì)量體系建立，行業(yè)資質(zhì)認證經(jīng)歷者優(yōu)先。