醫(yī)學(xué)經(jīng)理-非腫瘤領(lǐng)域(全國范圍)
15000-30000元
北京
應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
北京
應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
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職責(zé)描述:
1、寫作:多個(gè)創(chuàng)新藥和改良型新藥所有IND資料倫理資料的撰寫與審核,主要為I期和I期,也參與過川期項(xiàng)目資料的撰寫;臨床試驗(yàn)CDE登記:數(shù)統(tǒng)和PV資料的醫(yī)學(xué)審核。
2、監(jiān)查:受試者入排審核;EDC數(shù)據(jù)醫(yī)學(xué)監(jiān)查;受試者數(shù)據(jù)整理分析;PV報(bào)告(SAE、SUSAR.DSUR)的審核。
3、策略:疾病信息和同類藥物信息的搜集和整理
4、支持:在研項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)支持、項(xiàng)目相關(guān)的CDE指導(dǎo)原則解讀、參與研究者會(huì)和項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)、新同事醫(yī)學(xué)培訓(xùn)等。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,博士?jī)?yōu)先。
2、具備醫(yī)師資格證或臨床研究相關(guān)認(rèn)證(如GCP)者優(yōu)先。
3、3年以上醫(yī)藥行業(yè)臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn),完整參與過至少1個(gè)產(chǎn)品上市前臨床試驗(yàn)(I-III期)。
4、熟悉國內(nèi)外臨床研究法規(guī)(ICH-GCP、NMPA/FDA/EMA指南)及注冊(cè)流程。
5、扎實(shí)的醫(yī)學(xué)知識(shí)儲(chǔ)備,能獨(dú)立完成醫(yī)學(xué)文件撰寫及數(shù)據(jù)解讀。優(yōu)秀的文獻(xiàn)檢索與分析能力,熟練使用醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(如PubMed、EMBASE)
工作地點(diǎn)
地址:北京海淀區(qū)北京-海淀區(qū)西金大廈
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職位發(fā)布者
HR
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2026-03-27 12:44:54
3526人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
