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【崗位職責(zé)】 1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù)，建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險評估體系，進(jìn)行風(fēng)險判斷并控制，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量， 2、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動，確保所有質(zhì)量工作重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。 3、負(fù)責(zé)對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、GMP相關(guān)管理文件等進(jìn)行審核、批準(zhǔn)和監(jiān)管，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合GMP的要求。 4、負(fù)責(zé)企業(yè)檢驗(yàn)及內(nèi)部環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制度、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境符合藥典及GMP要求。 5、承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 6、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門一切工作的主持。 【任職資格】 1、醫(yī)藥類或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具有執(zhí)業(yè)藥師資格證或藥師以上技術(shù)職稱。 2、具備GMP相關(guān)知識、產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)知識、藥學(xué)專業(yè)知識等方面的知識熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)。 3、具有5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。 4、工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)、為人踏實(shí)、抗壓能力強(qiáng)，具有良好的職業(yè)道德和統(tǒng)籌管理能力