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有源醫(yī)療器械研發(fā)工程師助理
1. 崗位職責(zé)
? 負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械的研發(fā)設(shè)計(jì)，了解并參與過電路設(shè)計(jì)、嵌入式系統(tǒng)開發(fā)、軟件編程等。
? 參與產(chǎn)品需求分析、方案設(shè)計(jì)、原型開發(fā)及測試驗(yàn)證。
? 編寫設(shè)計(jì)開發(fā)文檔。
? 配合法規(guī)團(tuán)隊(duì)完成產(chǎn)品注冊（如國內(nèi)NMPA、美國FDA、歐盟CE認(rèn)證）。
? 解決產(chǎn)品生產(chǎn)、臨床測試中的技術(shù)問題。
? 跟蹤行業(yè)技術(shù)動態(tài)。
2.任職要求
硬性條件：
? 學(xué)歷：?？萍耙陨?，電子工程、自動化、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)，可以無醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，但需要電氣專業(yè)從業(yè)不少于一年。
基本要求：能夠看懂電路圖，懂PCB和PCBA，需要跟供應(yīng)商對接技術(shù)，并內(nèi)部消化。
? 經(jīng)驗(yàn)：1年 電子設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn)（應(yīng)屆生需項(xiàng)目/論文支撐）。
? 加分技能項(xiàng)：
o 精通模擬/數(shù)字電路設(shè)計(jì)
o 掌握嵌入式開發(fā)（ARM、DSP、FPGA等）及C/C /Python編程。
o 了解醫(yī)療電氣安全標(biāo)準(zhǔn)（如IEC 60601-1、YY 0505）。
o 熟悉有源產(chǎn)品注冊流程。
軟性要求：
? 具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能跨部門溝通（生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床）。
? 創(chuàng)新意識強(qiáng)，對醫(yī)療行業(yè)法規(guī)有敬畏心。