質(zhì)量工程師G04230
10000-12000元
成都
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
成都
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
一、學(xué)歷和專業(yè)背景:
· 學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷
· 專業(yè):藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
· 工作經(jīng)驗(yàn):3-5年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握國(guó)內(nèi)外生物制品生產(chǎn)質(zhì)量法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,有FDA、EMA GMP、藥學(xué)注冊(cè)備案工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
· 健康狀況: 身體健康,符合藥廠相關(guān)工作要求。
二、崗位要求:
· 密切跟蹤國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量、注冊(cè)法規(guī)的更新和變化,及時(shí)了解最新的技術(shù)指導(dǎo)原則和審評(píng)要求,并向公司內(nèi)部傳達(dá)最新的法規(guī)信息。
· 與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好的溝通,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門,與外部合作單位(如CRO、供應(yīng)商、服務(wù)商)進(jìn)行溝通,確保對(duì)外事務(wù)的順利進(jìn)行。
· 負(fù)責(zé)供應(yīng)商、服務(wù)商等質(zhì)量流程管理,負(fù)責(zé)審核及動(dòng)態(tài)維護(hù)供應(yīng)商/服務(wù)商資質(zhì)。
· 負(fù)責(zé)投訴、召回、藥物警戒等流程管理,確保流程得到及時(shí)高效處理。
· 參與質(zhì)量體系搭建,熟悉文件管理流程,能夠編寫和審核相關(guān)文件。
· 了解風(fēng)險(xiǎn)管理原則,能夠進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
· 較強(qiáng)的溝通能力,分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,能夠有效進(jìn)行對(duì)外事務(wù)的溝通。
· 熟練使用辦公軟件,如Word、Excel、PowerPoint等。
· 具有一定的英語(yǔ)能力,能夠熟練閱讀和理解英文技術(shù)文檔,并進(jìn)行基本的英文溝通。主要職責(zé):
工作地點(diǎn)
地址:成都金牛區(qū)成都-金牛區(qū)康弘藥業(yè)蜀西路108號(hào)
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職位發(fā)布者
楊老師HR
成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國(guó)內(nèi)上市公司
-
蜀西路108號(hào)
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