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崗位職責(zé)
1、在研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)車(chē)間的過(guò)程中了解并掌握所有工藝要點(diǎn)。
2、對(duì)新工藝要求的人員操作，設(shè)備改造需求等提出專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)。
3、每個(gè)項(xiàng)目定期匯報(bào)項(xiàng)目交接進(jìn)度，最終形成項(xiàng)目交接匯總報(bào)告。
4、完成項(xiàng)目交接過(guò)程中的偏差與變更處理。
5、配合完成各項(xiàng)驗(yàn)證工作，含設(shè)備驗(yàn)證，工藝驗(yàn)證，清潔驗(yàn)證等。
6、完成或配合完成新產(chǎn)品工藝規(guī)程及批記錄的起草，明確關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)。
7、輔助車(chē)間主任進(jìn)行車(chē)間管理，文件管理等工作。
任職要求
1、本科及以上藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先，較好的外語(yǔ)讀寫(xiě)水平；
2、熟悉藥物制劑的注意要點(diǎn)，了解口服固體制劑、注射劑、軟膠囊外用等劑型工藝特點(diǎn)，了解 GMP 管理體系。
3、有一定的組織管理能力、文件撰寫(xiě)能力，有良好的語(yǔ)言溝通能力。