職位描述
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崗位職責(zé):
1、驗證體系維護(hù):對驗證文件起草、更新和培訓(xùn),并對體系提出意見和建議;
2、驗證計劃管理:起草驗證計劃并追蹤進(jìn)度;
3、確認(rèn)與驗證管理:負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備、儀器、分析方法、工藝、清潔、計算機(jī)化系統(tǒng)、公用系統(tǒng)、運(yùn)輸驗證的方案起草、驗證實(shí)施和報告編制;審核第三方驗證資料;負(fù)責(zé)驗證儀器的維護(hù);協(xié)調(diào)、實(shí)施驗證的風(fēng)險管理工作;處理驗證過程中的異常事件;
4、質(zhì)量保證體系維護(hù):參與質(zhì)量保證體系的維護(hù)和更新。
任職要求:
1、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、具有兩年以上驗證經(jīng)歷,兩年以上的無菌管理經(jīng)驗;
3、具有很強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,原則性強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
地址:成都金牛區(qū)成都-金牛區(qū)康弘藥業(yè)蜀西路108號
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職位發(fā)布者
楊老師HR
成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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蜀西路108號
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