職位描述
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工作職責:
1、負責藥品的生產(chǎn)管理工作,保證生產(chǎn)過程的合規(guī)性和成品質(zhì)量。配合完成研發(fā)產(chǎn)品的工藝驗證批、中試的生產(chǎn)等;
2、審核產(chǎn)品工藝、生產(chǎn)相關的文件(工藝、清潔驗證,生產(chǎn)SOP/SMP,批生產(chǎn)記錄等)
3、配合質(zhì)量管理部門工作,全面負責與生產(chǎn)相關的異常報告,開展調(diào)查及相關的糾正和預防措施,在質(zhì)量部安排下領導團隊接受內(nèi)外部現(xiàn)場檢查;
4、配合相關部門解決技術問題、改進生產(chǎn)工藝等,持續(xù)提高藥品質(zhì)量;
6、配合相關部門進行生產(chǎn)相關的設備選型、設備廠家的選擇;
7、負責生產(chǎn)人員招聘、培訓與發(fā)展,提升人員技能與效率;
8、建立和完善生產(chǎn)內(nèi)部管理體系,推動精益生產(chǎn),優(yōu)化流程與制度,控制生產(chǎn)成本(能耗、物耗、設備綜合效率、勞動生產(chǎn)率等);
9、協(xié)調(diào)處理生產(chǎn)中的問題及跨部門事項;
10、確保所有生產(chǎn)活動符合國家質(zhì)量、安全要求,杜絕安全事故。
11、領導安排的其他事項。
任職要求:
1、全日制本科及以上學歷,藥學、制藥工程、化學化工、生物工程及相關專業(yè)。
2、至少5年以上化藥口服制劑(如片劑、顆粒劑等)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,3年以上中型制藥企業(yè)生產(chǎn)部門經(jīng)理級或同等崗位的管理經(jīng)驗,有獨立管理多個車間或多條生產(chǎn)線的經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、掌握生產(chǎn)計劃編制、生產(chǎn)過程控制、設備維護及故障排除等技能,熟悉生產(chǎn)線的運營維護。
4、具備豐富的GMP現(xiàn)場檢查的實戰(zhàn)經(jīng)驗,并有無缺陷通過審計的成功案例者優(yōu)先。
5、精通GMP法規(guī),精通生產(chǎn)工藝: 深入掌握至少一種以上化藥制劑(如固體制劑、液體制劑)的完整生產(chǎn)工藝。
6、熟練掌握偏差、OOS、變更控制、風險管理等質(zhì)量管理工具的應用。
7、具備優(yōu)秀的預算管理、成本控制和精益生產(chǎn)、EHS知識。
8、 核心能力與素質(zhì):較強的領導力與團隊管理能力,出色的溝通協(xié)調(diào)與沖突解決能力,問題分析與解決能力,高度的責任心和抗壓能力,成果交付。
備注:該崗位在秀山工廠,包食宿;
工作地點
地址:重慶秀山土家族苗族自治縣重慶-秀山縣重慶國泰康寧制藥有限責任公司
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職位發(fā)布者
小楊HR
重慶希爾安藥業(yè)有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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財富園

應屆畢業(yè)生
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注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
