杭州
應屆畢業(yè)生
碩士
2026-03-27 15:34:44
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、按照創(chuàng)新藥研發(fā)項目要求，以藥典、相應藥學文獻為依據，結合現(xiàn)代質量研究技術，確定質量標準草案，開發(fā)質量研究方式和方法,起草相應質量檢測標準，配合創(chuàng)新藥/原料藥研發(fā)項目的順利開展。
2、按照部門的任務，探索和發(fā)展中間體檢驗方法，以配合創(chuàng)新藥研發(fā)項目的需要。
3、根據藥品研發(fā)要求，對藥品質量進行對比研究，為注冊標準建立提供依據。
4、能獨立或指導團隊完成藥品的質量分析研究工作，能獨立起草并完成分析方法的驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告；撰寫質量研究相關部分的申報資料。
任職資格：
1、碩士及以上學歷藥物分析或相關專業(yè)。
2、3年及以上創(chuàng)新藥質量研究經驗，至少有兩個創(chuàng)新藥質量研究IND經驗。
3.能獨立進行方法開發(fā)及驗證者優(yōu)先；
4.熟練使用LC/MS, LC/MS/MS或GC/MS等分析儀器；
4.能理解并執(zhí)行GDP和GMP
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：杭州拱墅區(qū)杭州-拱墅區(qū)杭州中美華東制藥有限公司拱墅區(qū)莫干山路
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